*一、项目基本情况
项目编号：[350501]QZWB[GK]2025007
项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---临床检验设备第三批
采购方式：公开招标
预算金额：2,050,000.00元
采购包1(染色体自动收获、制片系统):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价： 2,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321900-临床检验设备 | 染色体自动收获、制片系统 | 1(套) | 否 | 1.具有以下主要功能模块：移液模块、多孔板转移模块、离心模块、恒温处理模块、染色体分散模块和载玻片转运模块等功能模块， ★2配置外周血细胞自动接种模块，自动化样品接种批处理通量≥96个，多孔板≥2块。 3样品接种体积范围：0.02~1.0mL。 4具有采血管条码自动批量录入功能。 5自动接种模块自动读取细胞遗传信息管理系统的样品信息，自动对应多孔板的样品信息。 6接种过程具有自动混样功能，同时混样数量≥96，具有自动接种模块具有自动开和盖采血管盖子功能。 7移液模块具有液位自动感应功能，自动检测样品管的液位；具有凝血检测功能，接种流程中自动区分凝血样品。 ★8具有自动细胞收获功能模块，实现样品离心、吸液和加液功能、样品混匀和多孔板转移操作的自动化，应用于外周血样品的染色体收获过程，批处理标本数量：≥192个，完成192个样品的收获时间≤2.5小时（标准收获方法）。（提供相关证明材料） 9配置多通道移液模块，移液通道数≥96，移液范围：100~1000μL，应用于多孔板的加液、吸液和样品混匀。（提供设备图片证明材料） 10配置恒温处理模块，模块数量≥2个，应用于细胞培养和样品处理等流程。（提供设备图片证明材料） 11离心速度设定范围：0~2000rpm，离心时间设定范围：0~10分钟，程序可设定。 12离心过程中机械臂自动转移样品和离心室盖板，激光传感器自动检测离心室盖板的状态。（提供设备图片证明材料） 13系统配置废液传感器，实时监控废液状态，标准收获流程中单样品的废液量≤7mL。 ★14具有染色体自动制片功能，实现取放载玻片，取脱移液枪头，混样、取样和滴样等功能的自动化，可为染色体分散提供可以调节温度、湿度和气流速度的环境条件，批处理载玻片数量≥200张，批处理样品数量≥192个，完成200张载玻片样品的制片时间≤2.5小时。（提供设备图片证明材料） 15采用外置压缩机温控模块控制分散室的温度（提供设备图片证明材料） 16配置独立的单通道移液模块，应用于自动混样和滴样操作，移液模块具有移液吸头检测功能，实时检测移液吸头的状态，对于异常情况实时报警，移液模块具有液面探测功能，实时检测细胞悬液的液面，对于缺液状态实时报警提示。 17配置载玻片吸放模块和机械夹爪转移载玻片，应用于载玻片转移操作。（提供设备图片证明材料） 18具有样本、试剂、自动化仪器和报告管理信息化的 | 2,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内。
采购包2(洁净工作台):
采购包预算金额：10,000.00元
采购包最高限价： 10,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02321900-临床检验设备 | 洁净工作台 | 1(台) | 否 | 1.1 额定功率：1450 W(电源消耗功率包括柜体插座负载的功率（负载不能超过500W）)； 1.2 气流流速：0.30～0.45m/s； 1.3 噪音≤65dB(A)； 1.4 ★产品安全性：菌落数≤0.5CFU/30min； 1.5照明：≥300lx； 2.1 洁净台分类：水平层流、单面操作； 2.2 过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器； 2.3 具有预过滤器，能够有效拦截大的颗粒物及杂质； 2.4 控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、插座键、风量减小键、风量增大键组成，易于操作；显示屏显示内容有：风机的风速、显示时间、紫外灯的工作时间、过滤器的工作时间； 2.5 紫外灯与风机、日光灯互锁功能，即当风机、日光灯工作时，紫外灯无法开启，保护操作人员； 2.6 紫外灯开启延时5～20s之间可调，保护操作人员安全； 2.7 完善的报警系统： （1）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大时报警； （2）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换报警； 2.8万向轮设计，方便柜体移动与固定。 | 10,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内。
采购包3(液基薄层细胞制片机):
采购包预算金额：30,000.00元
采购包最高限价： 30,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321900-临床检验设备 | 液基薄层细胞制片机 | 1(台) | 否 | 1.★适用于液基细胞学检查(妇科和非妇科)和免疫细胞化学染色。 2.适用标本包括妇科子宫颈脱落细胞和非妇科（尿液、痰液、胸腹水、穿刺标本）脱落细胞的制片染色。 3.妇科保存液成份以乙醇为基础，安全无毒，对医护人员和实验室操作人员无任何毒副作用。 4.非妇科脱落细胞在室温下保存液中可稳定维持细胞形态不低于30天。 5.开放式平台，可随时增加标本。 6.15~30℃下妇科保存液的有效期至少为24个月。 7.采用样本密度分离液结合离心自然沉降法，有效去除血液、粘液、杂质等干扰诊断的物质，富集有效诊断细胞，保证细胞的形态完整无破坏。 8.全自动处理：操作简单，全自动化制片染色一体，无需人员值守，减轻医技人员的劳动强度。 9.★单批次制片量至少为24张。 10.每批次制片时间不超过1小时。 11.制片细胞分布均匀，染色定位清晰，阅片视野为直径≤13mm的圆。 12.可根据实验室需求分别进行巴氏或者HE染色。 13.★免疫化学染色：可用于p16/Ki-67 免疫细胞化学检测。 | 30,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内。
采购包4(电热恒温培养箱):
采购包预算金额：10,000.00元
采购包最高限价： 10,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02321900-临床检验设备 | 电热恒温培养箱 | 1(台) | 否 | 1.外形尺寸：≥522*626*587mm； ★2.工作区尺寸：≥395*364*395mm ★3.温度选择范围：RT+5-85℃。 4.设备容积；≥54L。 5.温度显示精度：≦0.1℃。 6.温度均匀性：±2℃。 7.温度波动度：±1℃。 8.箱体侧面标配测试孔，可根据实际需求检测工作室内温度。 9.采用PID微电脑控温技术，多点校温。 10.显示屏≥3.5寸。 11.具有定时功能，声光报警提示；具备开门报警，超温报警功能 12.选配；可选配紫外线杀菌，可选配脚轮 13.具有限温报警系统功能，超过限制温度即自动中断。 14.舱体多层可调节搁架，防滑脱隔板设计。 15.保温层采用硅酸铝棉，保温性能好，减少受外界环境温度的影响。 16.单层门透视窗结构。 | 10,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后60天内。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本项目货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本项目货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本项目货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包4：
本项目货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
④投标人代表需提供“单位授权书”，并提供授权人及法人的有效身份证复印件（正反面）。
注，投标人所提供的证件须在有效期内并加盖公章。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
④投标人代表需提供“单位授权书”，并提供授权人及法人的有效身份证复印件（正反面）。
注，投标人所提供的证件须在有效期内并加盖公章。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
④投标人代表需提供“单位授权书”，并提供授权人及法人的有效身份证复印件（正反面）。
注，投标人所提供的证件须在有效期内并加盖公章。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
④投标人代表需提供“单位授权书”，并提供授权人及法人的有效身份证复印件（正反面）。
注，投标人所提供的证件须在有效期内并加盖公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用于采购包1、2、3、4，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。
环境标志产品：适用于采购包1、2、3、4，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。
