*一、项目基本情况
项目编号：1499002026AGK00034
项目名称：山西省人民医院设备更新项目（第十批）
预算金额（元）：12000000
最高限价（元）：10500000
采购需求：
标项名称: 单光子发射计算机断层显像/X射线计算机断层扫描系统（SPECT）
数量:
预算金额（元）：12000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 单光子发射计算机断层显像/X射线计算机断层扫描系统（SPECT）1套
备注：
合同履约期限：包 1，具备设备安装条件签订合同后十日内
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无
3.本项目的特定资格要求：
【包1】
投标产品属于医疗器械管理范畴的，投标人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证；本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表；（投标产品非直接用于临床的，投标人可不提供）；本次投标产品为国产设备的，须提供本次投标产品的医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证。所投产品属于放射性同位素和射线装置的，应具有有效的《辐射安全许可证》（生产、销售企业均须提供）。
三、**
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