*一、项目基本情况

项目编号：ZYZB-2025-088

项目名称：中国科学院昆明动物研究所1类化药（多肽）SR14非临床药代动力学、毒代动力学及安全性评价研究（支持IND申报）技术服务项目

预算金额：340.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：340.000000 万元（人民币）

采购需求：

（1）本项目内的所有内容为一个整体。在编制投标文件时，投标人应对项目内的全部内容进行整体投标、编制文件。不得缺项、漏项，否则其投标将被否决。

（2）采购范围：

（2.1）内容：1类化药（多肽）SR14非临床药代动力学、毒代动力学及安全性评价研究（支持IND申报）。

（2.2）化合物信息：1类创新药，14个氨基酸的多肽。

（2.3）数量：1项。

（2.4）简要技术要求：按照国家食品药品监督管理局（NMPA）发布的相关规定及国家药品审评中心（CDE）发布的相关技术指导原则要求，完成 1类化药（多肽）的非临床药代动力学、毒代动力学及安全性评价研究，支持 IND申报。

合同履行期限：自本项目采购合同签订之日起至中标人完成本项目合同约定内容为止。（具体内容以采购人、中标人具体签订合同内容为准）

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无（本项目不属于专门面向中小企业的采购项目）。

3.本项目的特定资格要求：（1）具备由国家药品监督管理局（NMPA） 颁发的合法有效的GLP证书，证书认证范围必须包含单次和多次给药毒性试验（啮齿和非啮齿类）。证明材料：①GLP 认证证书清晰复印件（清晰显示证书所有内容）；②近 3 年无 GLP 违规记录的声明；（2）持有省级及以上科学技术主管部门（或畜牧兽医主管部门）颁发的《实验动物使用许可证》，许可证在有效期内，且许可范围包含本项目涉及的实验动物种类（如啮齿类、犬、猴等）及试验类型（如毒性试验、药代试验等）（需提供许可证清晰复印件，标注许可范围与项目的匹配性）。（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三、**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com