本项目不专门面向中小企业采购（残疾人福利性单位及监狱企业视同小型、微型企业）。

3.1、具有独立承担民事责任的能力：具有合格有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人参与的提供其身份证明。
3.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2024年度经审计的财务审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动及其附注）；或开标日期前六个月内其基本开户银行出具的资信证明（附《基本存款账户信息》或《银行开户许可证》复印件）；或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
3.3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺
3.4、税收缴纳证明：提供2024年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。
3.5、社会保障资金缴纳证明：提供2024年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
3.6、参会人员身份证明：法定代表人授权书（附法定代表人、被授权人身份证复印件）及被授权人身份证（法定代表人直接参加投标，须提供法定代表人身份证明及身份证）。
3.7、信用记录查询：参加本项目的潜在投标人须无不良信用记录，将通过以下系统或平台对拟参加本项目投标人的信用记录进行查询：（1）投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为”记录名单；（2）不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。
3.8、利害关系及关联关系：与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一合同项下的采购活动。
3.9、非联合体参加投标：提供非联合体承诺。
3.10、特定资质：投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证和制造厂商的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证（投标产品须在其经营范围内）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证（投标产品须在其经营范围内）。