1.投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明，以上证明文件提供原件的扫描件

2.财务状况报告（即提供投标人的本项目开标时间前6个月内任何1月（不含开标时间当月）的资产负债表、利润表扫描件各一份；或提供投标人上一年度财务报告扫描件；或提供投标人的本项目开标时间前6个月内银行出具的资信证明扫描件）

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料扫描件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（即提供投标人的医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证或生产许可资格的扫描件）

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（加盖电子签章，格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）

6.提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造，提供《中小企业声明函》

此项目属于专门面向中小企业采购的项目，供应商提供的货物全部由符合政策要求的中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位制造。

投标人具备医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证或生产许可资格。