项目编号：QHZB20250703001

项目名称：伊犁州奎屯医院全自动化学发光分析仪用检验诊断试剂采购项目

采购方式：公开招标

预算金额（元）：4000000

最高限价（元）：321734

采购需求：

合同履约期限：标项 1，供货周期1年，急需产品需在24小时内送达，一般产品需在5日内送达。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：/

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
本项目的特定资格要求：
①供应商为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明（市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）；
②供应商为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关许可），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；所有证件必须真实、有效。
③如果投标人所投产品不属于医疗器械的，须提供相关的说明与证明文件。