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原子高科—治疗用碘[131I]胶囊项目海外注册资料整理和翻译服务[HJSB-FW-GKJT-25-0988]第1次变更公告

采购编号:HJSB-XJD-25-00867

项目名称: 原子高科—治疗用碘[131I]胶囊项目海外注册资料整理和翻译服务采 购 人:中国同辐股份有限公司

合同签署单位:原子高科股份有限公司

变更内容:由“根据原子高科提供的原80号文资料及2次发补资料,转换为符合M4格式的通用技术文档(CTD)资料,形成一套完整目规范的、符合中国现行注册申报标准的资料。后续将所有资料整理并翻译成符合香港注册申报资料要求的文件”服务内容变更为“根据原子高科提供的原80号文资料及2次发补资料,转换为符合M4格式的通用技术文档(CTD)资料,形成一套完整且规范的、符合中国现行注册申报标准的资料。后续将所有资料整理并翻译成符合香港、巴西两地注册申报资料要求的文件”

 

 

 

 

中国同辐股份有限公司

2025年06月06日

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联系人:张晟

手 机:13621182864

邮 箱:zhangsheng@zgdlyzc.com


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