*一、项目基本情况
项目编号：N5118012025000177
项目名称：2025年艾滋病检测检验试剂耗材采购
采购方式：公开招标
预算金额：1,529,800.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订生效后每批次产品按采购人通知的时间期限进行供货，整个项目的供货期限不超过1年。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标产品及其配置产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外），提供有效证明材料复印件或扫描件并进行电子签章。；(2)投标产品若属于消毒产品，相关材料提供要求如下：
在投标响应阶段，投标人须提供承诺函，承诺若本投标产品中标，将在交货之前向招标人提供以下有效材料：
生产厂家的《生产企业卫生许可证》；
该消毒产品的《消毒产品卫生安全评价报告》；
若投标产品为新消毒产品，还须提供有效的卫生许可批件。
承诺函应明确包含上述承诺内容，确保中标后能按时、合规地提供所有所需材料，以保障产品的合法性及安全性，提供承诺函并进行电子签章。；(3)投标产品若为危险化学品的须提供投标人相应的有效期内的《危险化学品经营许可证》，提供有效证明材料复印件或扫描件并进行电子签章。；(4)投标产品若为药品，供应商须符合《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的要求，提供有效的《药品生产许可证》及《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。提供有效证明材料复印件或扫描件并进行电子签章。 注：《药品生产许可证》发证日期在2019年12月1日后的，根据关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年第103 号），可不再提供《药品生产质量管理规范》认证证书。。
