项目编号：KCS2025-WT179

项目名称：库车市第二人民医院(库车市传染病医院）购置超乳玻切一体机(进口)项目

采购方式：公开招标

预算金额（元）：1300000

最高限价（元）：1300000

采购需求：

合同履约期限：标项 1，签订合同后15日历天内完成供货安装及调试验收

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
3.1具有合格有效的营业执照，在资质、人员、设备、资金等方面具有相应的服务及售后能力。
3.2投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：
1）投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供《医疗器械生产许可证》；
2）投标人为所投产品的经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》及《医疗器械注册证》，同时还须提供所投产品制造商的《医疗器械生产许可证》。
3）投标产品为进口产品的应提供授权证明、进口医疗器械产品注册证(含注册登记表)。
注：以上所有证件必须在有效期内。
3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
3.4投标人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的投标人，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的投标人（处罚决定规定的时间和地域范围内）。