项目编号：hwcg2025-52

项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第五十二期）

预算金额（元）：500000

最高限价（元）：500000

合同履约期限：标项 1，详见招标文件

本项目（否）接受联合体投标。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业（或小微企业）制造，提供中小企业声明函（附件7）。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）。