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泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)----医用电子生理参数检测仪器设备第二批(三次)公开招标招标公告
*一、项目基本情况

项目编号:[350501]CDH[GK]2025003-2

项目名称:泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)----医用电子生理参数检测仪器设备第二批(三次)

采购方式:公开招标

预算金额:766,100.00元

采购包1(监护仪):

采购包预算金额:632,000.00元

采购包最高限价: 632,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
1-1 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多参数监护仪 4(台) 1. 屏幕尺寸: LED彩色触摸屏 2. 输入电源:AC 100-240V,50/60Hz 3. 测量参数:心电、血氧、脉搏、呼吸、血压、体温等 4. 报警功能:声音、灯光、震动等多种报警方式 5. 数据存储:可存储病人数据,可导出至电脑 6. 操作界面:中英文双语可选,简单易用 7. 通信接口:USB接口,可连接打印机、鼠标等外设 8. 其他功能:趋势图、报警记录、语音提示等 44,000.00 工业
1-2 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 病人监护仪 10(台) 1.1、监护仪设计使用年限≥10年。 2.1、★标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温,适用于成人、小儿和新生儿。 2.2、采用ECG≥4导同步分析技术,保证心电监护的优异性。 2.3、心电波形速度支持6.25、12.5、25和50mm/s不少于4种选择。 2.4、具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况能自动切换导联,保持正常监护。 2.5、提供心率变化统计界面,包括患者平均心率、夜间平均心率、白天平均心率、最快心率和最慢心率等,直观快速了解过去24-72小时患者的心率变化和心率分布情况。 2.6、提供SpO2和PR的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围:20-250。 2.7、血氧监测时标配支持PI血氧灌注指数的监测,有效反映血氧灌注情况,PI测量范围:0.05%-20%%。 2.8、采用抗干扰和弱灌注血氧技术保证血氧监护的优异性,血氧探头IPX7防水等级,可水洗消毒。 2.9、无创血压支持手动、连续、自动和序列测量模式,支持整点测量。 2.10、配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。无创血压成人测量范围:收缩压30~290mmH。 2.11、提供动态血压分析界面,包括平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、最高血压、最低血压和正常血压比例等。 3.1、具有三级声光报警,参数报警级别可调。 3.2、具备监护模式、待机模式,演示模式、隐私模式和夜间模式不少于5种工作模式。 3.3、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面。 3.4、★心电、血氧、血压附件兼容同品牌其他所有在线系列监护仪。 200,000.00 工业
1-3 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多参数监护仪 1(台) ★1、具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温监测功能; ★2、支持≥6导联心电监护,适用于成人、小儿; 3、一体化多参数监护仪,彩色显示屏,中文操作界面; 4、可用按钮、旋钮进行操作; 5、所有报警功能均可手动开启/关闭; 6、主界面上支持自定义快捷键操作; 7、无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmlg,舒张压10~200 mmlg ; 8、实时监测弱灌注指数( PI ),测量范围0.05-20%。; 9、RR测量范围0-200 rpm ,精度 Orpm ~120rpm:±1rpm,120rpm~200rpm:±2rpm。 8,000.00 工业
1-4 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多功能监护仪 1(台) 1.★支持心电,呼吸,心率,无创血压,脉搏血氧饱和度,脉率,体温、双通道有创血压监测; 2.★配备肌松监测(NMT),肌松监测提供至少TOF等2种监测模式; 3.无创血压袖带配备成人、儿童、婴幼儿、新生儿四个不同型号各一个; 4.无创血压适合成人、小儿、新生儿。 5.★脉搏血氧饱和度监测导线采用分体式,可与我院现有一次性氧饱和度探头适配,可根据不同病人类型更换SPO2探头,标配成人、儿童、新生儿可重复使用探头各一个,提供灌注指数监测; 6.支持≥3导联心电进行多导心电分析; 7.提供ST段分析功能,适用于成人,小儿和新生儿; 8.配备呼气二氧化碳监测(旁流式) 9.肌松监测无需耗材,全面适用于成人和小儿; 10.内置电池,供电时间≥4小时; 11.配备触控屏 12.整机设计使用年限≥10年 85,000.00 工业
1-5 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多参数监护仪 2(台) ★1、具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温监测功能; ★2、支持≥6导联心电监护,适用于成人、小儿; 3、一体化多参数监护仪,彩色显示屏,中文操作界面; 4、可用按钮、旋钮进行操作; 5、所有报警功能均可手动开启/关闭; 6、主界面上支持自定义快捷键操作; 7、无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmlg,舒张压10~200 mmlg ; 8、实时监测弱灌注指数( PI ),测量范围0.05-20%。; 9、RR测量范围0-200 rpm ,精度 Orpm ~120rpm:±1rpm,120rpm~200rpm:±2rpm。 20,000.00 工业
1-6 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多参数监护仪 4(台) 1、支持心电(ECG)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO₂)、脉搏(PR)、呼吸频率(RESP)、体温(TEMP)监测。 2、支持3导、5导、12导切换;具备心律失常分析、ST段分析、起搏脉冲检测功能;抗电刀干扰。 3、智能加压技术,测量范围:收缩压40-260mmHg,舒张压10-160mmHg。 4、血氧饱和度测量范围0-100%,分辨率1%;支持成人、儿童、新生儿指夹式或耳夹式探头。 5、呼吸频率测量范围0-120次/分钟,具备窒息报警功能。 6、标配成人、儿童、新生儿专用无创血压袖带,材质柔软透气,可快速拆卸清洗。 7、支持子监护仪(便携式模块)独立使用,内置锂电池,续航时间≥6小时;支持与主监护仪数据同步。 8、≥12英寸彩色触摸屏,支持手势操作;界面可自定义,快速切换监测界面。 9、支持≥72小时趋势数据存储,每分钟存储一次生命体征数据;可导出PDF/Excel格式报告。 10、具备声光报警,可自定义各参数报警上下限。 11、通过医用电气安全认证,具备漏电保护、隔离电源设计。 12、抗电磁干扰设计,可在高频电刀、磁共振等设备运行环境下稳定工作。 13、支持台式、壁挂式、推车式多种安装方式,适配不同使用场景。 36,000.00 工业
1-7 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多参数监护仪 2(台) 1. 屏幕尺寸: LED彩色触摸屏 ★2、支持≥6导联心电监护,适用于小儿; 3.测量参数:心电、血氧、脉搏、呼吸、血压、体温等 4. 报警功能:声音、灯光、震动等多种报警方式 5. 数据存储:可存储病人数据,可导出至电脑 6. 操作界面:中英文双语可选,简单易用 7. 通信接口:USB接口,可连接打印机、鼠标等外设 8. 实时监测弱灌注指数( PI ),测量范围0.05-20%。 9.其他功能:趋势图、报警记录、语音提示等。 22,000.00 工业
1-8 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 无创心电监护仪 2(台) 1.一体化监护仪,固定式提手。 2.★可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数。 3.心电(心律失常、ST段分析)、呼吸、体温、血氧、无创血压、有创血压、呼末二氧化碳等监测参数可适用于成人、小儿、新生儿。 4.仪器重量≤2.8kg,≥10寸彩色TFT显示屏,分辨率≥800*600像素。 5.屏幕亮度10-100级调节。 6.★心电:支持3/5/6导心电,具有智能导联脱落,多导同步分析功能,具有ECG全屏级联。 7.★支持≥24种实时心律失常分析。 8.具有ST段分析功能。支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。 9.血氧:可选Masimo血氧,测量范围为1 % ~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态和运动状态下)。 10.电极化电压误差:≤5% 11.可显示灌注指数(PI),测量范围0.02-20%。 12.具有NIBP与血氧同侧测量功能 13.支持≧48小时的全息波形的存储与回顾功能。 17,000.00 工业
1-9 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 心电监护仪 4(台) 1、≥12寸彩色触摸屏,屏幕布局可定制,可同屏显示NIBP测量历史记录 2、单个通道可同时显示小趋势、波形和参数 3、具有大字体显示功能,同屏支持≥11道波形显示 4、具备新生儿 呼吸氧合图 5、数据存储:可存储≥240小时趋势数据 6、★监护仪提供≥48小时全息波形回顾,可存储病人的全部波形数据 7、支持参数报警记录、趋势记录、药物计算、滴定表记录和回顾记录 8、★内置可充电锂离子电池≥ 350 分钟 9、标配ECG5导联,具备智能导联脱落功能 10、≥3导联且心电波形同屏显示 11、配置抗ESU干扰功能缆线 12、心率测量范围:成人:15 bpm 到 300 bpm;小儿/新生儿:15 bpm 到 350 bpm 13、标配3/5导联ST段分析,同时标注ST段改变程度 14、本监护仪可以进行≥16种高级心律失常分析 15、无创血压 :测量模式:手动、自动、连续, 参数显示:收缩压、舒张压、平均压 16、体温 :标配双通道体温,支持温差测量、可测量位置:皮肤、口腔、直肠, 测量范围:0 ℃到 50 ℃ 17、脉搏血氧饱和度:测量范围:0% 到 100%,可测量灌注指数(PI) 18、有创血压:≥2道有创血压,测量范围:-50 — 300 mmHg 19、★呼吸机辅助下呼吸力学:可与同品牌呼吸机连接,实现呼吸力学与监护参数同屏显示,便于数据采集 20、数据存储:可存储≥240小时趋势数据,所有参数均可以表格或图形格式存储同时支持≥1200 个NIBP 测量数据、≥200 个参数报警事件和≥200个心律失常事件的存储 80,000.00 工业
1-10 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 心电监护仪 4(台) 1、屏幕显示:中文操作界面,智能背光自动调节,在各种光线环境下都能观察清晰。 2、★可收集并显示床旁病人数据:心电(3/5导联)、体温、呼吸、脉搏、无创血压、血氧饱和度、中心静脉压;支持心率,ST段测量,心率失常分析,QT/QTC连续实时测量和对应报警功能。 3、支持数据存储及回顾≥240小时。 4、可用按钮、旋钮进行操作、选配触摸屏,所有报警功能均可手动关闭/开启。 5、★对于未处理的报警,如报警条件消失,仍然能够显示相关报警信息。 6、SPO2 灵敏度可调节/关闭,SP0:灵敏度可调节/关闭,无创血压具有手动、自动,连续和序列等测量模式。 7、★配备蓄电池功能,脱电工作时长≥4小时。 8、整机支持常用的消毒清洁剂。 9、主机防水功能 120,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包2(血氧仪):

采购包预算金额:107,500.00元

采购包最高限价: 107,500.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
2-1 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 脉博血氧仪(手持式) 2(台) 1、基本监测含;血氧饱和度、脉率、体积描记波形图、患者数据。 2、显示:血氧饱和度,脉率,脉搏幅度指示图。 3、适用于广泛范围的病人,高效监测从新生儿到成人所有的病人。 4、能应对各种困难的监测情况,如低灌注,信号干扰,包括运动。 ★5、采用CGA技术,根据心脏输出信号跟踪血氧值,当干扰信号出现时,会增加取平均值的心率段数量将波形经过CGA处理,选择参考最邻近一次的心脏信号综合得出新的信号,从而更确保血氧数值的精确性。 ★6、LoSatTM确保低灌注下的精确测量,在60%-100%为+3,70%-100%为±2的误差。 7、小巧轻便,按键简单,便于携带。 8、尺寸:≥6.7cm*15.6cm*3.2cm。显示屏尺寸:≥86mm。 9、显示范围:SPO2:0%-100%,脉率:20-250bpm9 声音与视觉报警。 10、亮蓝色,背光显示,无论白天黑夜都易于观看。 19,000.00 工业
2-2 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 脉搏血氧饱和度血氧仪 1(台) 1、基本监测含;血氧饱和度、脉率、体积描记波形图、患者数据。 2、显示:血氧饱和度,脉率,脉搏幅度指示图。 3、适用于广泛范围的病人,高效监测从新生儿到成人所有的病人。 4、能应对各种困难的监测情况,如低灌注,信号干扰,包括运动。 ★5、采用CGA技术,根据心脏输出信号跟踪血氧值,当干扰信号出现时,会增加取平均值的心率段数量将波形经过CGA处理,选择参考最邻近一次的心脏信号综合得出新的信号,从而更确保血氧数值的精确性。 ★6、LoSatTM确保低灌注下的精确测量,在60%-100%为+3,70%-100%为±2的误差。 7、小巧轻便,按键简单,便于携带。 8、尺寸:≥6.7cm*15.6cm*3.2cm。显示屏尺寸:≥86mm。 9、显示范围:SPO2:0%-100%,脉率:20-250bpm9 声音与视觉报警。 10、亮蓝色,背光显示,无论白天黑夜都易于观看。 10,000.00 工业
2-3 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 脉搏血氧饱和度仪 1(台) 1.一体式手持血氧监测 2.轻便手持,具备防摔功能 3.血氧饱和度,监测范围:0~100% 血氧饱和度:70~100% ★精准度:无体动时, 成人、儿童、新生儿 ±2% 体动时,成人、儿童 、新生儿 ±3次/分钟; 低灌注时,成人、儿童 、新生儿 ±3 次/分钟 血氧饱和度:60~80% 精准度:无体动时, 成人、儿童、新生儿 ±3%; 4.脉搏:显示范围:30bpm~250bpm 测量精度:士2%或士2bpm取大值 5.血流灌注指数PI,监测范围:0.02-20% 6.★可准确监测先天性紫绀型心脏病(患者血氧饱和度低于60%) 7.具备抗体动、抗弱灌注功能 8.灵敏度设置:传感器脱落自适应探查,正常灵敏度,有多种最大灵敏度。 9.电池续航时间长 10.数据存储:≥72 小时的趋势图形数据; 9,000.00 工业
2-4 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 手持脉搏血氧仪 1(台) 1.一体式手持血氧监测 2.适用于广泛范围的病人,从新生儿到成人所有的病人 3.★血氧饱和度,监测范围:0~100% 血氧饱和度:70~100%,精准度:±2% 血氧饱和度:60~80%,精准度:±3%; 4.脉率:显示范围:20bpm~250bpm, 测量精度:±2%或±2bpm取大值 5.血流灌注指数PI,监测范围:0.2-20% 6.具备抗体动、抗弱灌注功能 7.灵敏度设置:传感器脱落自适应探查,正常灵敏度,有多种最大灵敏度。 8.声音与视觉报警 5,000.00 工业
2-5 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 脉搏血氧仪 5(台) 1.测量范围 • 血氧饱和度(SpO₂):测量范围应至少为0%至100% • 脉搏率(PR):测量范围应为30次/分钟至250次/分钟 2.★测量精度 • 血氧饱和度示值误差:在70%至100%的测量范围内,误差不超过±4% • 脉搏率示值误差:最大允许误差为±3%或±2次/分钟 3. 重复性 • 血氧饱和度示值重复性:在70%至100%的测量范围内,重复性不大于2% 4. 显示要求 • 显示屏应清晰显示血氧饱和度和脉搏率数值,部分设备还支持波形显示 5. 电源与续航 • 电源:可采用电池供电或交流电源适配器供电 • 电池续航:在连续测量状态下,电池工作时间应不低于16小时 6. 数据存储与传输 • 数据存储:应具备一定的数据存储能力,可存储血氧和脉搏率数据 • 数据传输:部分设备支持蓝牙或USB等数据传输功能 7. 工作环境 • 温度:10℃至40℃ • 湿度:相对湿度不超过90% • 电源:电压220V±22V,频率50Hz±1Hz 8. 其他功能 • 报警功能:部分设备具备低血氧饱和度或低脉搏率报警功能 • 外观与结构:外观应端正,表面平整光洁,无明显缺陷,文字和标志清晰 42,500.00 工业
2-6 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 台式脉搏血氧仪 2(台) 1、台式的脉搏血氧仪。 2、★血氧饱和度参数显示范围:35%-100%。 3、脉搏参数显示范围:30bpm-250bpm。 4、灌注指数显示范围:0.2%-20%。 5、抗自然光干扰能力。 6、抗工频干扰能力。 7、接收射频范围:2402MHz-2480MHz。 8、数据更新周期:血氧值和脉率值的计算更新时间≤8秒,显示更新时间为≤1秒。 20,000.00 工业
2-7 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 指脉氧监测仪 2(台) 1、显示屏:≥3.5英寸TFT彩屏。 ★2、血氧饱和度参数: 2.1 显示范围:35%~100%。 2.2 测量误差:70%~100%:±2%,50%~69%:±3%,50%以下不作要求。(其中百分号“%”为脉搏氧百分比)。 2.3 越限提示设置范围:下限提示50%-99%可调。 3、脉率参数 3.1 显示范围:30bpm~250bpm。 3.2 测量精度:±2%或±2bpm,取大值。 3.3 限值设置范围:上限100bpm---240bpm,下限30bpm---99bpm。 4、灌注指数(PI)显示范围:0.2%~20%。 5、抗自然光干扰能力 在自然光的环境下使用,脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。 6、抗工频干扰能力 在光环境为工频光源情况下使用,脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。 7、射频模块参数 7.1发射/接收频率范围:2402MHz~2480MHz。 7.2 通道数:≧79。 7.3 信道带宽:≧1MHz。 7.4 调制类型:GFSK。 7.5 有效辐射功率:≧4.0dBm 8、分类 8.1 防电击类型:II类设备,内部电源供电设备。 8.2 防电击程度:BF 型应用部分。 8.3 按防进液程度:IPX1。 8.4 消毒、灭菌方法:酒精消毒。 8.5 在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度:非AP/APG型设备。 8.6 运行模式:连续运行。 9.其他 9.1 传感器:双波长发光二极管。 9.2 波长:红光: ≤663nm, 红外光: ≤890nm。 9.3 最大平均光输出功率:≤2mW。 9.4 数据更新周期:血氧值和脉率值的计算更新时间≤8秒,显示更新时间≤1秒。 9.5 可以选配体温探头。 2,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包3(多普勒胎心仪):

采购包预算金额:26,600.00元

采购包最高限价: 26,600.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
3-1 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多普勒胎心仪 5(台) ★1、胎心率测量范围:30次/分 ~ 240次/分(覆盖胎儿正常(110~160次/分)及异常心率范围)。精度:±2次/分 2、显示实时数字、电量、音量。 3、声音反馈:内置扬声器(支持音量调节),实时播放胎心搏动音(类似“马蹄声”)。 4、报警设置:可选心率过速(默认>160次/分)或过缓(默认<110次/分)声光报警。 5、手动模式:手持探头寻找胎心位置 6、便携款:掌心大小,重量≤150g。 7、可充电。 10,000.00 工业
3-2 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多普勒胎心仪 3(台) 1.★胎儿心率检查,胎心率检测范围50~210bpm,误差≤±2bpm。 2.手持式多普勒,外形小巧。 3.配有高分辨率彩色液晶屏,信息显示高亮清晰。 4.采用高灵敏度精密晶片设计的超声探头,能快速获得准确胎心率值,可检测胎心信号的最小深度≥8cm。 5.高品质声音释放,可调节音量高低。 6.配置大容量充电电池组,可连续工作≥8小时,无铅,无镉,可充电,使用方便。 9,000.00 工业
3-3 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 多普勒胎心仪 1(台) ★1、胎心率测量范围:30次/分 ~ 240次/分(覆盖胎儿正常(110~160次/分)及异常心率范围)。精度:±2次/分 2、显示实时数字、电量、音量。 3、声音反馈:内置扬声器(支持音量调节),实时播放胎心搏动音(类似“马蹄声”)。 4、报警设置:可选心率过速(默认>160次/分)或过缓(默认<110次/分)声光报警。 5、手动模式:手持探头寻找胎心位置 6、便携款:掌心大小,重量≤150g。 7、带USB充电功能。 2,000.00 工业
3-4 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 胎心多普勒仪 2(台) 1.手持式紧凑设计 2.探头工作状态及探头工作频率自动识别显示; 3.超声工作频率:标配3MHz±10%,可选配 2MHz±10% 4.☆高灵敏度超声探头,可检测小孕周胎儿心率; 5. 探头与主机分体设计,探头可更换 6.超声输出强度: I。≤8mW/cm2; 7.胎心率检测范围:50-240bpm,心率检测精度:±2bpm; 8.在探头表面,灵敏度≥90dB 9.电源:标配充电电池可在线待机充电,连续工作时间≥10小时 10.具有电量低提示功能; 11.无信自动关机和探头归位自动关机功能; 3,600.00 工业
3-5 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 胎心多普勒仪 1(台) 1、手持式紧凑设计。 ★2、探头工作状态及探头工作频率自动识别显示。 3、轻巧机身设计,整机≤300g。 4、超声工作频率:标配3MHz±10%,可选配 2MHz±10%。 ★5、高灵敏度超声探头,可检测孕周≤10周胎儿心率。 6、探头与主机分体设计,探头可更换。 7、超声输出强度: Iob≤8mW/cm2。 ★8、胎心率检测范围:40-240bpm,心率检测精度:±2bpm; 分辨率:±1bpm。 9、在探头表面 ≥20cm的距离处,灵敏度≥90dB。 10、电源:标配充电电池可在线待机充电,连续工作时间≥8小时。 11、具有电量低提示功能。 12、无信号≤1分钟自动关机和探头归位自动关机功能。 2,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

采购包1:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 

采购包2:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 

采购包3:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 

3.本项目的特定资格要求:

采购包1:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定: ①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》; 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包2:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定: ①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》; 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包3:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定: ①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》; 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。 明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品:不适用

节能产品:按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)执行。

环境标志产品:按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕18号)执行。

四、**

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