1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的相关规定，本项目非专门面向中小企业采购。本项目所属行业为工业。

1.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

4.法人的分支机构不得参加投标(除银行、保险、石油石化、电力、电信等行业特殊情况外)。

5.本项目的特定资格要求：

5.1投标单位具有与所投产品相对应的医疗器械生产或经营(许可)资格；