海得威-替戈拉生片的药学和BE研究服务项目 (科研)

招标公告

1招标条件

本招标项目海得威-替戈拉生片的药学和BE研究服务项目（科研）（招标项目名称）已审批，资金来源为企业自筹（比例为100%），招标人为中国同辐股份有限公司，业主单位为中国同辐股份有限公司（如有），项目已具备招标条件，招标代理机构中核（上海）供应链管理有限公司（以下简称"招标代理机构"）受招标人委托，现对该项目进行公开招标。

2 项目概况与招标范围

2.1 项目编号

CNSC-XJD-25-04404

2.2招标项目名称

海得威-替戈拉生片的药学和BE研究服务项目（科研）

2.3 招标项目概况

开发服务，本次开发包括仿制药开发的全流程内容，如处方前研究、处开发 替戈拉生片是已上市的胃酸抑制药物，本次采购是采购一项替戈拉生片的仿制药合作 限有限公司应
放大、技术转移、工艺验证、清洁方法开发、清洁验证、生物等效性预卖验和正 实验x2
的合作开发。 ? 中

2.4招标范围（包含标段划分）

提供替戈拉生片仿制药开发和BE研究服务，包括产品的研制、工艺放大研究、工艺验证、BE研究和申报资料撰写等。

2.5项目地点广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号。

2.6 服务期限

项目具体进度以双方合同约定期限为准，但申报资料提交的时间应不晚于2028年06月30日

2.7 质量标准

满足招标文件及技术规格书要求

3投标人资格要求

3.1投标人应满足以下资格要求：（技术规格书中资格要求与招标公告不一致的，以招标公告为准）

（1）资质要求：投标人须在中华人民共和国境内拥有合法经营权力，具有独立的法人资格；

（2）财务要求：需提供近三年（2023-2025年度）经第三方会计师事务所审计的财务报表且报表至少含有资产负债表、利润表、现金流量表。若公司成立年限不足3年的，则提供自成立以来的审计财务报表；

（3）业绩要求：近5年内具有药品研发合作项目（2020年止日），能够提供相应的证明材料（提供相关成功案例的内容页和签字页复印件）。

医管理有限公首页 2海 8中

3.2本次招标不接受联合体投标。

4招标文件的获取

4.1 招标文件售价

本项目共1个标段，招标文件售价人民币（平台标段1名称）：200元整，售后款项不予退还。

4.2 发售时间

北京时间：2025年12月18日—2025年12月23日

4.3**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com