*一、项目基本情况
项目编号：N5104222025000088
项目名称：创建二级甲等疾控机构必要设备购置采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：5,000,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起15日内完成交货验收
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。需提供的产品为：流式细胞仪、医用低温保存箱、（生物显微镜）荧光显微镜、生物安全柜、（生物显微镜）生物解剖镜、高压灭菌器、二氧化碳培养箱；(2)若投标产品为消毒产品的，所投产品须提供投标产品生产企业有效的《生产企业卫生许可证》和投标产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》，投标产品若为新消毒产品提供有效的卫生许可批件。（提供原件复印件，并加盖电子签章）需提供的产品为：高压灭菌器；(3)（描述：本项目允许分包，（1）包件中允高压灭菌器的安装调试进行合同分包，分包比例不超过5%。（2）投标人拟采用合同分包方式履行的，分包承担主体须具有：《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理、改造），提供证书扫描件并加盖电子章。（3）投标人拟采用合同分包方式履行的，在投标文件中提供拟分包供应商资质证书及分包意向协议。（提供扫描件并加盖电子章） （4）投标人如未采用合同分包方式履行的，则须自身具备《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理、改造）。）。
