项目编号：NJZC2025-G1-00545-YYZX-0817

项目名称：2025年怒江州人民医院第三批医疗设备采购项目

预算金额（万元）：523

最高限价（万元）：523

采购需求：购买一批医疗设备及耗材;

合同履行期限：标段1:合同签订之日起至质保期限结束为止

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目非专门面向中小企业采购的项目
（1）2025年怒江州人民医院第三批医疗设备采购项目：非专门面向中小企业采购;

3.本项目的特定资格要求：【标项1】 3.本项目的特定资格要求：3.1投标人所投产品（只针对本项目采购的设备）属于医疗器械，投标人为产品制造商的须提供：①有效的医疗器械生产许可证（或备案证明）（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证（或备案信息），如有变更的必须提供有效的变更证明文件；③所投产品为二类（或三类）医疗器械的，提供有效的二类（或三类）医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证（或附件）上显示的产品内容覆盖所投产品（或所投产品类别）；④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。3.2投标人所投产品（只针对本项目采购的设备）属于医疗器械，投标人为产品代理商或经销商的须提供：①有效的医疗器械经营许可证（或备案证明）；②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证（或备案信息），如有变更的必须提供有效的变更证明文件；③所投产品为二类（或三类）医疗器械的，提供有效的二类（或三类）医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证（或附件）上显示的产品内容覆盖所投产品（或所投产品类别）；④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。3.3投标人所投产品（只针对本项目的耗材）属于医疗器械，投标人须承诺医疗器械注册证及附件中标后完整提供，提供承诺函。（不属于医疗器械的中标后不用提供）

三、**

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