*一、项目基本情况
项目编号:NMGZCS-G-H-250799
项目名称:专用设备采购
采购方式:公开招标
预算金额:4,263,410.00元
采购需求:
合同包1(第一临床医学院教学专用设备):
合同包预算金额:744,900.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02102100 教学仪器 | 腹腔镜手术技能训练系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 36,000.00 | - |
| 1-2 | A02102100 教学仪器 | 腹部检查智能模拟训练系统 | 2(套) | 详见采购文件 | 36,000.00 | - |
| 1-3 | A02102100 教学仪器 | 电子乳腺癌触诊、视诊训练模型 | 2(套) | 详见采购文件 | 14,000.00 | - |
| 1-4 | A02102100 教学仪器 | 大隐静脉切开模型 | 3(套) | 详见采购文件 | 7,500.00 | - |
| 1-5 | A02102100 教学仪器 | 膝关节腔穿刺术训练模型 | 3(套) | 详见采购文件 | 10,500.00 | - |
| 1-6 | A02102100 教学仪器 | 心肺复苏(AED)智能模 拟训练系统(半身) | 2(套) | 详见采购文件 | 35,600.00 | - |
| 1-7 | A02102100 教学仪器 | 呼吸内镜介入训练模型 | 1(套) | 详见采购文件 | 50,000.00 | - |
| 1-8 | A02102100 教学仪器 | 腹腔镜手术技能训练系 统(妇产科) | 1(套) | 详见采购文件 | 36,000.00 | - |
| 1-9 | A02102100 教学仪器 | 便携式生物样本低温运输箱 | 2(套) | 详见采购文件 | 20,000.00 | - |
| 1-10 | A02102100 教学仪器 | 经典豪华型骨骼模型 | 2(套) | 详见采购文件 | 22,000.00 | - |
| 1-11 | A02102100 教学仪器 | 颈椎模型 | 5(套) | 详见采购文件 | 12,000.00 | - |
| 1-12 | A02102100 教学仪器 | 脊椎骨模型 | 3(套) | 详见采购文件 | 36,000.00 | - |
| 1-13 | A02102100 教学仪器 | 大脑断层解剖人体脑切片模型 | 6(套) | 详见采购文件 | 6,000.00 | - |
| 1-14 | A02102100 教学仪器 | 3D全脑血管模型 | 5(套) | 详见采购文件 | 8,000.00 | - |
| 1-15 | A02102100 教学仪器 | 神经解剖脑模型 | 2(套) | 详见采购文件 | 11,000.00 | - |
| 1-16 | A02102100 教学仪器 | 神经系统模型 | 2(套) | 详见采购文件 | 11,000.00 | - |
| 1-17 | A02102100 教学仪器 | 裂隙灯显微镜 | 1(套) | 详见采购文件 | 45,000.00 | - |
| 1-18 | A02102100 教学仪器 | 介入治疗(DSA)虚拟仿真教学系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 49,800.00 | - |
| 1-19 | A02102100 教学仪器 | 双人共览显微镜 | 1(套) | 详见采购文件 | 27,000.00 | - |
| 1-20 | A02102100 教学仪器 | LED无线头戴式耳鼻喉科医用头灯 | 20(套) | 详见采购文件 | 48,000.00 | - |
| 1-21 | A02102100 教学仪器 | 环甲膜穿刺和切开训练仿真模型 | 5(套) | 详见采购文件 | 17,500.00 | - |
| 1-22 | A02102100 教学仪器 | 影像阅片融合屏 | 1(套) | 详见采购文件 | 50,000.00 | - |
| 1-23 | A02102100 教学仪器 | 心包穿刺平台 | 1(套) | 详见采购文件 | 15,000.00 | - |
| 1-24 | A02102100 教学仪器 | 大小鼠足底机械刺痛仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 18,000.00 | - |
| 1-25 | A02102100 教学仪器 | 热板测痛仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 18,000.00 | - |
| 1-26 | A02102100 教学仪器 | Y迷宫 | 1(套) | 详见采购文件 | 15,000.00 | - |
| 1-27 | A02102100 教学仪器 | 甲状腺超声检查平台 | 1(套) | 详见采购文件 | 32,000.00 | - |
| 1-28 | A02102100 教学仪器 | 心脏超声检查模型 | 1(套) | 详见采购文件 | 58,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
合同包2(第一临床医学院教学仪器设备):
合同包预算金额:250,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02102100 教学仪器 | 中心静脉穿刺模拟人 | 2(套) | 详见采购文件 | 94,000.00 | - |
| 2-2 | A02102100 教学仪器 | 可视化桡动脉穿刺术模型 | 2(套) | 详见采购文件 | 56,000.00 | - |
| 2-3 | A02102100 教学仪器 | 远程可视化气道管理系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 100,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
合同包3(肿瘤医院多功能成像植物活体成像系统专用设备采购):
合同包预算金额:500,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02102100 教学仪器 | 多功能成像植物活体成像系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 500,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
合同包4(中医学院教学实验平台设备采购):
合同包预算金额:356,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02102100 教学仪器 | 智能标准化病人问诊模拟训练设备 | 1(套) | 详见采购文件 | 323,000.00 | - |
| 4-2 | A02102100 教学仪器 | 高级生命体征式心肺复苏模拟人 | 1(套) | 详见采购文件 | 33,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
合同包5(药学院教学仪器专用设备采购):
合同包预算金额:299,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02102100 教学仪器 | 紫外可见分光光度计 | 2(套) | 详见采购文件 | 47,000.00 | - |
| 5-2 | A02102100 教学仪器 | 万分之一天平 | 5(套) | 详见采购文件 | 50,000.00 | - |
| 5-3 | A02102100 教学仪器 | 紫外灯(带外罩) | 3(套) | 详见采购文件 | 3,000.00 | - |
| 5-4 | A02102100 教学仪器 | 超声仪 | 4(套) | 详见采购文件 | 48,000.00 | - |
| 5-5 | A02102100 教学仪器 | 溶出度仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 60,000.00 | - |
| 5-6 | A02102100 教学仪器 | 蠕动泵 | 2(套) | 详见采购文件 | 11,000.00 | - |
| 5-7 | A02102100 教学仪器 | 涡旋仪 | 6(套) | 详见采购文件 | 6,000.00 | - |
| 5-8 | A02102100 教学仪器 | 高压灭菌锅 | 1(16000) | 详见采购文件 | 16,000.00 | - |
| 5-9 | A02102100 教学仪器 | 微量高速离心机 | 1(16000) | 详见采购文件 | 16,000.00 | - |
| 5-10 | A02102100 教学仪器 | 台式微量高速冷冻离心机 | 1(套) | 详见采购文件 | 30,000.00 | - |
| 5-11 | A02102100 教学仪器 | 恒温水浴槽 | 2(套) | 详见采购文件 | 12,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
合同包6(公共卫生学院雪花制冰机和蛋白液相分析系统采购):
合同包预算金额:460,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02102100 教学仪器 | 蛋白液相分析系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 293,000.00 | - |
| 6-2 | A02102100 教学仪器 | 雪花制冰机 | 1(套) | 详见采购文件 | 7,000.00 | - |
| 6-3 | A02102100 教学仪器 | 荧光定量PCR仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 153,000.00 | - |
| 6-4 | A02102100 教学仪器 | 雪花制冰机 | 1(套) | 详见采购文件 | 7,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
合同包7(基础医学院实验室仪器设备采购):
合同包预算金额:1,555,510.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02102100 教学仪器 | PP药品柜 | 16(套) | 详见采购文件 | 57,600.00 | - |
| 7-2 | A02102100 教学仪器 | 单道心电图机 | 3(套) | 详见采购文件 | 20,400.00 | - |
| 7-3 | A02102100 教学仪器 | 防爆柜 | 1(套) | 详见采购文件 | 7,980.00 | - |
| 7-4 | A02102100 教学仪器 | 气瓶柜(单瓶) | 1(套) | 详见采购文件 | 6,450.00 | - |
| 7-5 | A02102100 教学仪器 | 冰箱 | 1(套) | 详见采购文件 | 2,300.00 | - |
| 7-6 | A02102100 教学仪器 | 电泳槽 | 9(套) | 详见采购文件 | 27,000.00 | - |
| 7-7 | A02102100 教学仪器 | 喷头、淋浴、洗眼器 | 2(套) | 详见采购文件 | 9,000.00 | - |
| 7-8 | A02102100 教学仪器 | mini离心机 | 1(套) | 详见采购文件 | 5,100.00 | - |
| 7-9 | A02102100 教学仪器 | 防火防爆净气型储药柜 | 1(套) | 详见采购文件 | 14,000.00 | - |
| 7-10 | A02102100 教学仪器 | 人体解剖危险期限高级别智能安全柜 | 6(套) | 详见采购文件 | 47,280.00 | - |
| 7-11 | A02102100 教学仪器 | 低速台式离心机 | 1(套) | 详见采购文件 | 6,800.00 | - |
| 7-12 | A02102100 教学仪器 | 两门对开冰箱 | 2(套) | 详见采购文件 | 4,900.00 | - |
| 7-13 | A02102100 教学仪器 | 恒温金属浴 | 1(套) | 详见采购文件 | 1,800.00 | - |
| 7-14 | A02102100 教学仪器 | PCR仪技术参数 | 1(套) | 详见采购文件 | 35,000.00 | - |
| 7-15 | A02102100 教学仪器 | 低温保存箱 | 1(套) | 详见采购文件 | 9,200.00 | - |
| 7-16 | A02102100 教学仪器 | 药品冷藏箱技术参数 | 1(套) | 详见采购文件 | 4,800.00 | - |
| 7-17 | A02102100 教学仪器 | 基因扩增仪 | 1(项) | 详见采购文件 | 25,000.00 | - |
| 7-18 | A02102100 教学仪器 | 气瓶柜 | 2(套) | 详见采购文件 | 3,000.00 | - |
| 7-19 | A02102100 教学仪器 | PP药品柜 | 2(套) | 详见采购文件 | 2,200.00 | - |
| 7-20 | A02102100 教学仪器 | 移动紫外消毒车 | 2(套) | 详见采购文件 | 4,000.00 | - |
| 7-21 | A02102100 教学仪器 | 台式高速离心机 | 1(套) | 详见采购文件 | 15,800.00 | - |
| 7-22 | A02102100 教学仪器 | 生物材料冷井制备系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 85,900.00 | - |
| 7-23 | A02102100 教学仪器 | 天平 | 1(套) | 详见采购文件 | 14,600.00 | - |
| 7-24 | A02102100 教学仪器 | 摇床 | 1(套) | 详见采购文件 | 4,900.00 | - |
| 7-25 | A02102100 教学仪器 | 蛋白电泳槽 | 1(套) | 详见采购文件 | 4,800.00 | - |
| 7-26 | A02102100 教学仪器 | 蛋白印迹 | 1(套) | 详见采购文件 | 2,800.00 | - |
| 7-27 | A02102100 教学仪器 | 小动物麻醉机 | 1(套) | 详见采购文件 | 22,900.00 | - |
| 7-28 | A02102100 教学仪器 | 二氧化碳培养箱 | 1(套) | 详见采购文件 | 46,000.00 | - |
| 7-29 | A02102100 教学仪器 | 弱腐蚀性安全柜 | 1(套) | 详见采购文件 | 4,000.00 | - |
| 7-30 | A02102100 教学仪器 | 教师端显微系统工作站 | 1(套) | 详见采购文件 | 98,000.00 | - |
| 7-31 | A02102100 教学仪器 | 学生端显微系统工作站 | 45(套) | 详见采购文件 | 702,000.00 | - |
| 7-32 | A02102100 教学仪器 | 核酸蛋白定量仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 70,000.00 | - |
| 7-33 | A02102100 教学仪器 | 电泳仪 | 3(套) | 详见采购文件 | 30,000.00 | - |
| 7-34 | A02102100 教学仪器 | 掌上离心机 | 8(套) | 详见采购文件 | 12,800.00 | - |
| 7-35 | A02102100 教学仪器 | 移液器 | 12(套) | 详见采购文件 | 90,000.00 | - |
| 7-36 | A02102100 教学仪器 | 电泳槽 | 6(套) | 详见采购文件 | 18,000.00 | - |
| 7-37 | A02102100 教学仪器 | 漩涡震荡器 | 8(套) | 详见采购文件 | 16,000.00 | - |
| 7-38 | A02102100 教学仪器 | 冰箱 | 1(套) | 详见采购文件 | 4,100.00 | - |
| 7-39 | A02102100 教学仪器 | 台式高速微量离心机 | 1(套) | 详见采购文件 | 15,000.00 | - |
| 7-40 | A02102100 教学仪器 | 金属浴 | 1(套) | 详见采购文件 | 4,100.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
合同包8(针灸3D智慧铜人采购):
合同包预算金额:98,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02102100 教学仪器 | 针灸3D智慧铜人 | 1(套) | 详见采购文件 | 98,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限:合同签订后30天
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
合同包1(第一临床医学院教学专用设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
合同包2(第一临床医学院教学仪器设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
合同包3(肿瘤医院多功能成像植物活体成像系统专用设备采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
合同包4(中医学院教学实验平台设备采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
合同包5(药学院教学仪器专用设备采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
合同包6(公共卫生学院雪花制冰机和蛋白液相分析系统采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
合同包7(基础医学院实验室仪器设备采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
合同包8(针灸3D智慧铜人采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
提供《中小企业声明函》,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。(如供应商以联合体形式参加本采购包的,联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型;如供应商合同分包的,分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。)
3.本项目的特定资格要求:
合同包1(第一临床医学院教学专用设备)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。
合同包2(第一临床医学院教学仪器设备)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。
合同包3(肿瘤医院多功能成像植物活体成像系统专用设备采购)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。
合同包4(中医学院教学实验平台设备采购)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。
合同包5(药学院教学仪器专用设备采购)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。
合同包6(公共卫生学院雪花制冰机和蛋白液相分析系统采购)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。
合同包7(基础医学院实验室仪器设备采购)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。
合同包8(针灸3D智慧铜人采购)特定资格要求如下:
(1)投标人为生产厂家的须提供《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)和《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械经营备案凭证》);投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(二)根据所投设备分类提供医疗器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或相应的医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表),所投产品分类不属于医疗器械的供应商提供相应证明材料。