本次采购共划分为1个合同包,投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,否则视为无效投标。各包采购内容分别如下:
| 包号 |
采购设备名称 |
数量 |
计量单位 |
医疗器械分类 |
是否允许进口 |
采购预算(万元) |
最高限价(万元) |
技术性能描述 |
| 03包 |
婴儿培育箱 |
2 |
台 |
Ⅲ类 |
不允许 |
73.8 |
73.8 |
见后附:03包采购需求 |
| 新生儿辐射抢救台 |
2 |
台 |
Ⅲ类
|
技术需求(婴儿培育箱)
▲1.亲子模式:有效维持培养箱内温度,支持袋鼠式护理。
▲2.要求采用≥270°热风吸入模式,可最大限度的减少热量散失,恒定箱内温度和湿度;
▲3.免拆卸加湿水槽,要求采用耐高温的特氟龙材质;搭配外挂加湿水袋,减少与外界的接触;具有水箱自清洁功能。
4.释压防水床垫,要求采用TPU材质,床垫尺寸≥405*605mm。
▲5.显示器要求采用≥12.1吋LCD彩色、≥1024*768高分辨率触摸屏,可根据临床需要进行≥90°旋转,方便医护人员观察和操作;
6.可设置夜间模式,减少光亮刺激对新生儿的影响。
★7.具有婴儿床倾斜角度电动调节功能,床体最大倾斜角度不小于12°。
▲8.具有摇床角度LCD屏同步显示、摇床角度屏幕调节功能和摇床一键调平功能(需配置床体倾斜角度电动调节和摇床角度屏幕显示功能)。
9.要求在婴儿床下可放置X光拍片盒,无需移动新生儿,降低感染风险。
10.箱体设计能妥善安置电缆线等配件。
11.挡板要求采用阻尼装置,无需手扶,静音落下。
▲12.要求搭载嵌入式系统和安卓显示系统,PID核心算法,能有效降低箱内的温度波动,使床面温度更均匀。
13.要求整机高度可调节,方便不同身高医护人员进行操作。
▲14.具有新生儿窒息唤醒功能。
15.要求采用RS-232接口,方便数据传输。
16.具有至少三级声光报警功能,报警音量可调;能提供报警日志显示,具有断电记忆功能,方便报警信息查看。
17.具有至少30天趋势图/趋势表记录设备运行数据,方便临床跟踪/回顾。
18.支持患者添加信息录入。
19.具有箱温控制功能:
箱温控制范围20.0℃~37.0℃;37.1℃~39.0℃(跨越模式);
升温时间不超过25min(根据行业标准检测条件);
箱温控制精度不超过0.5℃。
20.具有肤温控制功能,肤温控制范围32.0℃~37.0℃,37.1℃~38.0℃(跨越模式)。
▲21.要求配置称重系统,便于测量患儿体重,监测体重趋势变化;重量显示范围200g~8000g,测量精度±10g,能够连续监测体重趋势变化。
▲22.具有湿度控制功能,湿度的控制范围为30%RH~95%RH,具有缺水报警功能;
▲23.配置脉搏血氧监测功能,采用MASIMO Rainbow 技术;
SpO2 测量精度:在校准范围70%~100%内,无体动状态下:±3%;
PR测量精度:在30 次/分(bpm)~240 次/分(bpm)内,无体动状态下:±3 次/分(bpm)。
▲24.采用变频直流电机,箱内噪音≤40dB(A)。
▲25.要求产品有效使用寿命不低于10年。
技术需求(新生儿辐射抢救台)
▲1.显示器采用≥8吋LCD彩色触摸屏。
2.温度控制模式:包括预热模式、手控模式和肤温模式。
▲3.要求采用石英材质加热管。
4.报警项目:包括断电报警,传感器报警,偏差报警,超温报警,设置报警、检查报警、系统报警。
5.要求辐射箱水平角度可调。
▲6.电动摇床
★7.辐射头支持水平左右转动,可调节。
8.要求婴儿床四周的有机玻璃挡板可向下翻转或拆卸。
具有可折叠托盘,方便收起,无需拆卸。
9.要求照明灯亮度可调,减少光亮刺激对新生儿的影响。
▲10.具有独立的超温保护系统,多种故障报警提示,具有多重安全防护功能。
11.具有APGAR评分计时功能。
▲12.具有挥手止闹功能,非接触式的报警静音功能。
▲13.具有内置称重系统,便捷测量患儿体重,监测体重趋势变化。
★14.具有黄疸治疗功能,强光疗,要求采用贴片式LED光源。
15.要求采用RS-232接口,支持数据传输。
16.具有MasimoSpO2脉搏血氧监测功能。
17.具有数据储存功能。
18.配置检查灯功能。
19.配置负压吸引功能。
▲20.配置T组合复苏功能。
21.配置空氧混合功能。
22.温控范围
肤温模式下控制温度范围:32℃~37.5℃
肤温模式的温度显示范围:5℃~65℃
皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差:≤ 0.5℃
床面温度均匀性:≤ 2℃
皮肤温度传感器精度:±0.2℃内
23.重量显示精度:±1%内
重量显示范围:200g~8000g
★24.床面上有效表面内的总辐照度:≥1.5mW/cm2
25.床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值:≥1.2mW/cm2
床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性:>0.4
★26.要求黄疸治疗装置的光源为LED,使用期限:≥50000小时。
27.氧浓度设置范围:21%~100%;精度:≤±3%O2(V/V)
28.具有APGAR 评分功能:运行到 50 秒~1 分钟、 4 分 50 秒~5 分钟、9 分 50 秒~10 分钟时发出声光提示。
29.输液架最大承载重量:≥2kg
托盘最大承载重量:≥2kg
▲30.保暖台使用期限≥10年。
需落实的政府采购政策内容:促进中小企业发展;支持监狱企业发展;促进残疾人就业;节能产品、环境标志产品认证。
3.本项目的特定资格要求:(1)当供应商为制造商时:对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械,须具有有效期内的医疗器械生产许可证(范围包括所投的医疗器械)。 (2)当供应商为经销商或代理商时:对于Ⅱ类医疗器械,须具有有效期内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(范围包括所投的医疗器械);对于Ⅲ类医疗器械,须具有有效期内的医疗器械经营许可证(范围包括所投的医疗器械)。 (3)对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械,具有所投产品的有效期内的医疗器械注册证。
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