*一、项目基本情况
项目编号：ZNDXXYYY-2025-13
项目名称：中南大学湘雅医院核医学科第二批试剂入围遴选项目
预算金额：0.000000 万元（人民币）
采购需求：
包号
目录号
目录名称
产地
预算单价限价（元）
限价单位
入围数量
预计年消耗量（万元）
使用科室
是否需要递交样品
1
1
促甲状腺素受体抗体试剂
接受进口
20
人份
1 家
20
核医学科
否
2
甲状腺球蛋白试剂
接受进口
20
人份
30
2
1
促甲状腺素受体抗体检测试剂
接受进口
21
人份
1 家
50
2
降钙素检测试剂
接受进口
18
人份
15
3
促肾上腺皮质激素检测试剂
接受进口
21
人份
63
4
皮质醇检测试剂
接受进口
21
人份
47
5
甲状旁腺素检测试剂
接受进口
21
人份
56
3
1
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂
接受进口
14
人份
1 家
20
2
人附睾蛋白4检测试剂
接受进口
28
人份
20
4
1
降钙素原（PCT) 测定试剂盒
国产
41.98
人份
1 家
112
2
N末端脑利钠肽
前体（NT-ProBNP)测定试剂国产
91.18
人份
382
5
1
癌胚抗原校准品
国产
66.66
ml
1 家
0.01
2
促甲状腺激素校准品
国产
66.66
ml
0.02
3
甲胎蛋白校准品
国产
66.66
ml
0.02
4
甲状腺功能复合定值质控品
国产
54
ml
0.4
5
甲状腺球蛋白抗体校准品
国产
46.66
ml
0.02
6
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品
国产
46.66
ml
0.04
7
清洗液
国产
23
L
16
8
全自动免疫检验系统用底物液
国产
2.73
ml
15
9
糖类抗原19-9校准品
国产
91.66
ml
0.09
10
游离甲状腺素校准品
国产
66.66
ml
0.02
11
游离三碘甲状腺原氨酸校准品
国产
66.66
ml
0.01
12
针清洁液
国产
0.58
ml
0.2
13
肿瘤标志物多项质控品
国产
90
ml
0.5
14
总前列腺特异性抗原校准品
国产
25
ml
0.01
15
癌抗原CA15-3测定试剂盒
国产
17.32
人份
0.4
16
癌胚抗原（CEA) 测定试剂盒
国产
12.12
人份
24
17
促甲状腺激素 (TSH）测定试剂盒
国产
15
人份
19
18
甲胎蛋白（AFP) 测定试剂盒
国产
12.12
人份
58
19
甲状腺球蛋白抗体（ANTI-TG）测定试剂盒
国产
15
人份
11
20
抗甲状腺过氧化物酶抗体ANTI-TPO测定试剂盒
国产
15
人份
12
21
糖类抗原CA19-9测定试剂盒
国产
17.32
人份
27
22
游离甲状腺素 (FT4）测定试剂盒
国产
15
人份
19
23
游离前列腺特异性抗原(FPSA）测定试剂盒
国产
17.32
人份
0.7
24
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒
国产
15
人份
19
25
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒
国产
17.32
人份
0.4
26
总前列腺特异性抗原（T-PSA）测定试剂盒
国产
17.32
人份
19
备注：本项目的最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包内所有目录进行响应，否则响应无效。
合同履行期限：详见遴选文件要求。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目不适用。
3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。（2）所投产品纳入中华人民共和国药品管理的，须提供有效的药品经营许可证。（3）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（4）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。（5）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。3.3供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入"中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及"特别严重”的供应商，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、**
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