1.投标人合法有效的营业执照扫描件，或事业单位法人证书扫描件，或民办非企业单位登记证书扫描件。

2.财务状况报告（即提供投标人的本项目开标时间前6个月内任何时间的资产负债表、利润表扫描件各一份；或提供投标人2024年度经审计的财务报告扫描件一份；或投标人的本项目开标时间前6个月内银行出具的资信证明扫描件一份）。

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1个月的依法缴纳税收扫描件和社会保障资金扫描件的相关材料各一份（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件扫描件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。即投标文件中提供： ① 投标人有效的医疗器械经营许可证扫描件； ② 提供所投产品的有效的医疗器械注册证扫描件； ③ 投标人提供进口产品的，投标文件中须提供所投进口产品制造商或者制造商中国总代理出具的项目授权书扫描件。

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，加盖电子签章，格式见本文件第七章《投标文件相关格式》。

本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

无。