*一、项目基本情况
项目编号：1499002025AGK02539
项目名称：山西白求恩医院超长期特别国债设备更新项目购置数字减影血管造影X射线机项目
预算金额（元）：12000000
最高限价（元）：10000000
采购需求：
标项名称: 采购包1
数量:
预算金额（元）：12000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 用于头颅、脊柱、四肢、胸部、心脏、腹部等全身站立位和卧位拍摄的天轨悬吊臂结构（三维运动x轴、y轴、z轴），悬吊机架可实现自动运动，可电动切换机架的立位拍摄及卧位拍摄，并可实现一键自动摆位功能。
备注：
合同履约期限：包 1，合同签订之日起30日内到货并安装调试验收完毕
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无
3.本项目的特定资格要求：
【包1】
投标产品为医疗器械，申请人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）；
②本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供第一类医疗器械备案凭证；（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）；
③本次投标产品为国产设备，须提供本次投标产品生产厂家的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供)；
④投标人应具备《辐射安全许可证》。
三、**
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