*一、项目基本情况
项目编号：1499002025AGK03242
项目名称：山西医科大学口腔医院智慧医院建设项目——临床牙周设备
预算金额（元）：4019800
最高限价（元）：4019800
采购需求：
标项名称: 包1
数量:
预算金额（元）：4019800
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 本项目购置双波长口腔激光治疗仪（进口产品）；牙周电子探针系统（进口产品）；口腔数字观察仪（牙周内窥镜），用于提升口腔科在牙周病诊断与治疗中的精准度与微创水平等。
备注：
合同履约期限：包 1，自合同签订之日起30日历天内完成所供货物的运输、安装、调试，达到技术验收标准。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：本项目非专门面向中小企业
3.本项目的特定资格要求：
【包1】
①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》；所投产品属于二类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》；
②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的可不提供相关材料；二类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》；
③所投产品为医疗器械的须提供产品有效的医疗器械注册证及注册登记表（如注册证和登记表合一的话只需提供医疗器械注册证）或医疗器械备案凭证及医疗器械备案信息表。
④投标人如所投报货物为进口设备，为保证设备合法渠道来源，投标人需提供所投报进口设备原生产制造商或生产制造商授权在中国境内的代理商出具的授权书和售后服务承诺书。
三、**
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