采购包1：合同签订接甲方通知 90日内

采购包1：不接受联合体投标

(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明

(2)①投标人为经销商的应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，且提供制造商的医疗器械 生产许可证（投标产品须在其经营范围内，进口产品不需要提供医疗器械生产许可证）；②投标人为 制造商的应具有医疗器械生产许可证，且具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（投标产 品须在其经营范围内，进口产品不需要提供医疗器械生产许可证）

(3)须提供所投产品医疗器械注册证

(4)所投产品为进口产品的，须提供所投产品制造厂家授权书或总代理商授权书（提供总代理商授权书的 须出具有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

(5)提供具有财务审计资质单位出具的2023年度或2024年度财务报告（成立时间至开标时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表）或开标前六个月内其基本账户银行出具的资信证明（附开户许可证或基本账户证明）或政府采购信用担保机构出具的投标担保函

(6)提交投标文件截止时间前一年内至少三个月的纳税证明或完税证明，纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。（依法免税的供应商应提供相应文件证明）

(7)提交投标文件截止时间前一年内至少三个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章。（依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相应文件证明）

(8)提供具有履行本合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函

(9)提供参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明

(10)法定代表人授权书及被授权人身份证明。（法定代表人直接投标只须提供其身份证明）,提供被授权人投标截止时间前六个月内任意一个月社保证明缴纳证明材料。