*一、项目基本情况
项目编号：N5104212025000079
项目名称：电子胃肠镜系统医疗设备公益采购项目（医疗机构）
采购方式：公开招标
预算金额：1,840,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订生效后90日内
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人需在项目电子化交易系统中按要求上传医疗器械经营备案或许可相关证明文件并盖电子签章。(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。 （2）投标人所投产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（3）投标人投标产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。需要授权的产品是：电子胃肠镜系统。。
