海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目
招标公告
1招标条件
本招标项目海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目(招标项目名称)已审批资金来源为企业自筹(比例为100%),招标人为中国同辐股份有限公司,业主单位为中国同辐股份有限公司,项目已具备招标条件,招标代理机构中核(上海)供应链管理有限公司(以下简称“招标代理机构”)受招标人委托,现对该项目进行公开招标。
2 项目概况与招标范围
2.1 项目编号
HJSB-FW-GKZB-25-2322
2.2 招标项目名称
海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目
2.3 招标项目概况
采购一项固体片剂湿法制粒工艺的中试工艺放大、技术转移和工艺验证批委托生产服务。采购内容包括3个中试批次(含技术转移批,包括工艺技术转移和分析方法转移);9个工艺验证批次(包含3个规格)的生产,预计批量10万片/批;提供技术转移、清洁验证、工艺验证的报告;提供注册申报相关的文件资料。
2.4招标范围(包含标段划分)
提供片剂湿法制粒工艺的工艺放大和工艺验证服务。
2.5 项目地点/
2.6 服务期限
(1)中试排产时间要求为2026.03之前(2)技术转移排产时间要求为2026.07之前(3)工艺验证排产时间要求为2027.04之前(4)分析方法转移排产时间要求为2026.06之前
2.7 质量标准
满足招标文件及技术规格书要求
3投标人资格要求
3.1投标人应满足以下资格要求:(技术规格书中资格要求与招标公告不一致的,以招标公告为准)
(1)资质要求:投标人须为依法注册的独立法人或其他组织,须提供有效的证明文件;投标人应遵守国家法律、法令和条例,须有良好的社会信用、银行信用和商业信誉,具有符合中国GMP要求的固体制剂生产资质,提供生产许可证,并承诺具备片剂生产的能力;
(2)财务要求:/(3)业绩要求:/工海)康保医核 苏中招标专用章(2)
(4)信誉要求:
(5)人员要求:
(6)其他要求:在2016年至今,固体制剂产线已接受过药监部门的现场核查并通过。
3.2本次招标不接受(接受或不接受)联合体投标。
4招标文件的获取
4.1 招标文件售价
本项目共1个标段,招标文件售价人民币(平台标段1名称):200元整,售后款项不予退还。
4.2 发售时间
北京时间:2025年10月13日—2025年10月20日
4.3 **
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