*一、项目基本情况
项目编号：N5117012025000344
项目名称：IUI中心实验室设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2,400,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、本项目涉及医疗器械的有：
（1）Ⅰ类医疗器械：IUI术后休息床、生物显微镜、标准离心机、微型离心机；（须提供中华人民共和国医疗器械产品备案凭证，并进行电子签章）
（2）Ⅱ类医疗器械：IUI手术床、IUI百级工作站、二氧化碳培养箱、冰箱（2-8度）、精子分析系统、全自动精浆生化分析仪、IUI妇科检查床、冰箱（-20度）；（须提供中华人民共和国医疗器械注册证，并进行电子签章）
（3）Ⅲ类医疗器械：生物安全柜。（须提供中华人民共和国医疗器械注册证，并进行电子签章）
2、供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证，并进行电子签章。
3、投标人所投产品（精子计数板、实验室空气净化器）为进口产品时须提供制造商或代理商针对该产品的授权证明材料。。
