1.二十二条（1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。

2.禁止投标的情形 （1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同 一合同项下的政府采购活动。 （2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该项目的其他采购活动。 （3）拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单中的供应商参加本项目的投标活动。

无

1.1、本项目投标产品属于医疗器械注册范畴，根据注册的类别，如投标人为经营单位的须具有《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》；如投标人为生产企业的须提供《医疗器械生产许可证》（复印件）； 2、投标产品须具有《医疗器械注册证》或者《医疗器械备案凭证》（复印件）； 3、本项目接受进口产品投标，若投标产品为进口产品，提供产品制造商或其驻中国办事机构或制造商授权的中国境内代理商针对本项目的专项授权书。