*一、项目基本情况
项目编号：采购计划-[2025]-00149号-HY-JLZB-2025-041
项目名称：通化市人民医院医疗设备更新数字减影血管造影机（DSA）采购项目
预算金额（元）：10000000
最高限价（元）：10000000
采购需求：
标项名称: 合同包一
数量:
预算金额（元）：10000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 符合国家及行业相关合格标准
备注：
合同履约期限：标项 1，合同签订后60天内交货并安装调试完毕
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：落实政府采购政策需满足的资格要求：
(1)本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；
(2)《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号)；
(3)《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)；
(4)《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)；
(5)《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库〔2004〕185号)；
(6)《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)等相关政策。
(7)《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号。
3.本项目的特定资格要求：标项1本项目的特定资格要求：
（1）投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。
（2）投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
三、**
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