*一、项目基本情况
项目编号：ZX2025-084
项目名称：洋浦开发区妇幼保健所医疗设备采购项目（第一批）
采购方式：公开招标
预算金额：7,386,224.00元
采购包1(采购包1):
采购包预算金额：3,456,224.00元
采购包最高限价： 3,456,224.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 1(批) | 否 | 无 | 3,456,224.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效之日起30天
采购包2(采购包2):
采购包预算金额：2,550,000.00元
采购包最高限价： 2,550,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02321900-临床检验设备 | A02321900-临床检验设备 | 1(套) | 否 | 无 | 2,550,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效之日起30天
采购包3(采购包3):
采购包预算金额：1,380,000.00元
采购包最高限价： 1,380,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321900-临床检验设备 | A02321900-临床检验设备 | 1(套) | 否 | 无 | 1,380,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效之日起30天
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须具备第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须具备医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须具备第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须具备完整的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。（提供相关证明材料加盖公章）；(2)环保类行政声明函：参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包2：
(1)投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须具备第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须具备医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须具备第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须具备完整的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。（提供相关证明材料加盖公章）；(2)环保类行政声明函：参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
采购包3：
(1)投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须具备第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须具备医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须具备第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须具备完整的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。（提供相关证明材料加盖公章）；(2)环保类行政声明函：参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录（提供声明函）。
