采购公告

公告编号：SHXYGG202509050011

一、采购项目基本情况

采购人：湖南省湘中制药有限公司

采购项目编号：CGFA20250905006

采购项目名称：湖南省湘中制药2025年盐酸哌罗匹隆片药代动力学研究技术委托服务采购

采购内容或范围： 湘中制药2025年盐酸哌罗匹隆片药代动力学研究技术委托服务 需求描述： CRO公司根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（2020年第27号）等法规的要求，对本公司提供的盐酸哌罗匹隆片提供药代动力学研究技术委托服务。

二、供应商资格要求

1. 一票否决项:1.一票否决
1）在NMPA临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单，或其他原因被药监部门通报过
2）未完成与我司首度合作项目的交付的供应商
3）与我司既往项目招投标中，曾有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为
4）与我司既往项目合作过程中，曾有组织的BE试验所获得的资料发现存在真实性、完整性或规范性的重大问题
5）与我司既往合作项目中上存在有法律诉讼或纠纷等
6）具有外资背景（包括EDC系统及服务器等），需走遗传办申报程序
7）资格后审文件中未提交近三年的年度收入总额、法定代表人身份证明及委托授权书的供应商
8）不接受我方授权代表进行调查，以审核供应商提交的文件和资料，并通过供应商的客户澄清资格后审申请文件中有关财务和技术方面的情况
9）无法声明供应商提交的资格后审申请文件及有关资料内容完整、真实和准确
10）供应商为联合体投标

2.评分
不存在一票否决情况的公司按照下表进行评分
序号 项目 评分标准
1 风险评估（50分） 此项分数为减分制，满分50分，识别出以下风险的扣除相应分数：
1）质量保证体系不完备、不可靠（20分）
2）技术能力不足（20分）
3）识别出其他关键的风险项（10分）
2 近五年承担的项目细则（10分） 0分：供应商未填写附表3
1-5分：供应商在附表3的表1、2中只有一个表填写运营项目
6-10分：供应商在附表3的表1、2中都填写运营项目
3 对数据解读分析能力（20分） 0-20分：体内外相关及数据解读能力
4 运营效率（20分） 0分：附表5中未提交明确的项目时间计划，或提交计划完成的时间＞60天
1-10分：附表5中提交的计划完成时间＞40且≤60天
11~20分：附表5中提交的计划完成时间≤40天

合格制标准：资格后审供应商的评分需≥85分，才能通过审查，进入开标环节。

三、采购文件的获取

采购文件在*采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录*平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2025-09-12 14:41:32 （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过*采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

*六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在*采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注*采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(*招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

九、其它事项

1.本公告在*采购交易平台(*)上公开发布。

2.本项目采购通过*平台线上进行，供应商需注册*采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系*客服。

3.如对采购项目有异议，请登录*采购交易平台,通过异议菜单提出。

2025年09月05日

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com