*一、项目基本情况
项目编号：N5100012025001287
项目名称：2025年HIV抗体血清学及HIV-1核酸质控品(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：955,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起180日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人提供的货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，享受本招标文件规定的中小企业扶持政策；投标人提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。（如投标人以联合体形式参加的，联合体各方提供的货物由中小企业制造；如投标人合同分包的，分包意向协议中分包意向供应商提供的货物由中小企业制造。）
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)为确保供应商及生产制造商合法合规，保障产品质量与安全，本项目要求提供以下资质材料：①生产制造商的《医疗器械生产许可证》复印件②供应商的医疗器械经营许可证复印件，或有效的《医疗器械经营备案凭证》。医疗器械生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，可提供医疗器械生产许可证复印件，不需提供医疗器械经营许可证复印件或者第二类医疗器械经营备案凭证复印件。③提供HIV抗体初筛血清学质控品及HIV抗体确证血清学质控品的生产制造商，应出具有由国家质量监督检验检疫总局出具的国家标准物质定级证书复印件，标准物质名称需要包括人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体血清。以上复印件均需加盖生产制造商或供应商公章。。
三、** 本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击 登录 或 注册 ，联系工作人员办理会员入网事宜，成为正式会员后方可获取详细的招标公告、报名表格、项目附件及部分项目招标文件等。
联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
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