1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证明）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次政府采购活动前半年内（2025年02月以来）至少一个月的会计报表，或者提供2024年度的财务报告，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函）（法人或者其他组织成立未满一年的可以不提供）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前半年内（2025年02月以来）至少一个月缴纳税收和社会保险的凭证，依法享受免缴、缓缴的，提供证明材料）；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1、中小企业政策：■本项目不面向中小企业预留采购份额

2、其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。

1、本项目的特定资格要求：

1.1、如投标产品为医疗器械：

1.1.1投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需 提供复印件加盖公章。

1.1.2若投标人为代理商，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章。

1.1.3.投标人所投设备按国家规定须进行3C强制认证的，须提供3C证书，投标时需提供复印件加盖公章。

1.2、投标货物如为进口产品，投标人须提供下列授权文件之一：

1.2.1供应商须提供进口产品制造商出具的授权函加盖公章；

1.2.2进口产品制造商对授权的区域代理商出具的授权函扫描件及该区域代理商对投标人出具的授权函扫描件加盖公章；

1.2.3投标人取得的进口产品代理证书扫描件加盖公章。

2.供应商存在下列情形的不得参加本次招标活动：

2.1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.2、除单一来源项目外，凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得再参加本项目的采购活动。

2.3、通过“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询供应商在投标截止时间前的信用记录，通过以上查询渠道，供应商被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录。