项目名称：营口市中心医院低温等离子体多功能手术系统与脊柱手术器械包采购
本次采购共划分为1个合同包，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。各包采购内容分别如下：
| 包号 |
采购设备名称 |
数量 |
计量单位 |
是否允许进口 |
采购预算(万元) |
最高限价(万元) |
技术性能描述 |
| 01包 |
低温等离子体多功能手术系统与脊柱手术器械包 |
1 |
套 |
不允许 |
45.5 |
45.5 |
见后附：采购需求 |
交货时间：合同签订后15天内交付使用。
技术需求
★1.主机与刀头采用同一个品牌。
2.临床使用范围：
脊椎盘手术：可进行单侧双通道脊柱微创手术（UBE手术）、椎间孔镜下脊柱微创手术； 可做颈椎间盘、腰椎间盘经皮穿刺消融术。
关节手术：可进行膝关节、肩关节手术，腕肘踝软组织切割、消融、止血手术。
3.低温等离子体整机的参数
3.1主机界面要求采用一体化全触屏式智能操作，LCD液晶显示屏。
3.2触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时显示；汽化切割功率≤300W；消融止血功率≤80W；插入不同功能的刀头，则分别显示不同的功率档位； 时间0-999秒可调或0档不计时。
3.3主机要求采用双频设计：汽化切割输出频率≥100KHz，凝血消融输出频率≥450KHz。
3.4要求采用双极或多极设计，不用负极板。
3.5要求主机和刀头均有芯片，功率档位根据手术类型已设定好工作区间，术中设定好合适默认工作能量，无需反复调节。
3.6主机采用全智能数字控制电路，具备以下三种功能：
具有消融全时监控负载反馈信息，当消融达到最佳状态时，主机能通过双极消融刀头反馈阻抗信息并能自动调节阻抗和能量的大小，防止过度治疗和温度上升。
具有功率档位消融深度程控技术，保证增生部位组织达到一次性更好、更彻底的治疗。
具有自动识别三种组织结构：血液、粘膜组织、间质组织，并输出对应的波形和阻抗。工作使用连续波有效地防止组织粘连和渗透。
3.7主机具有自动检测刀头和附件连接功能。
3.8治疗温度：低温微创，40-70℃范围内完成汽化、打孔、消融和止血四大功能；消融温度：40～53℃；止血温度：40～58℃；切割温度：40～70℃。
3.9电击防护：I类，CF型。
4.双功能脚踏控制板
4.1要求使用双脚踏分别控制汽化、切割和消融、止血、修复手术；防水 IP×8级。
5.等离子体多功能手术刀头性能参数
5.1刀头有单独的注册证,刀头有一次性使用和可重复性使用两种可选。
5.2刀头前端要求采用镀金技术。
5.3刀头的手柄要求全部采用PBT(高结晶性热可塑性塑料), 不得采用金属与塑料拼接的手柄。
5.4主机可以自动识别控制刀头的使用次数和功率、档位、无需反复调节。
6.脊柱手术器械包
6.1与低温等离子体多功能手术系统配套的UBE器械包具有单独的注册证，脊柱手术器械包一套技术参数及配置清单如下：
| 序号 |
名称 |
产品描述 |
数量 |
| 1 |
剥离器 |
剥离器 ≥164mm |
1 |
| 2 |
骨刀 |
骨刀（刃宽） ≥3mm |
1 |
| 3 |
骨锤 |
骨锤400g ≥ 224mm |
1 |
| 4 |
骨铰刀 |
骨铰刀（工作长度）≤231mm |
1 |
| 5 |
骨刀 |
骨刀 （工作长度）≤246mm |
1 |
| 6 |
刮匙 |
刮匙≤260mm |
1 |
| 7 |
刮匙 |
刮匙≥7mm |
1 |
| 8 |
骨刀 |
骨刀 （刃口）≥4mm |
3 |
| 9 |
扩孔器 |
扩孔器≤ 200mm |
6 |
| 10 |
扩孔器 |
扩孔芯≥5mm |
1 |
| 11 |
骨用牵开器 |
半套管牵开器≤80mm，管内直径 Φ 12 |
3 |
| 12 |
打入器 |
打入器 ≤235mm |
1 |
| 13 |
剥离器 |
神经剥离器 ≥300mm |
1 |
| 14 |
脊柱手术用神经拉钩 |
神经拉钩 ≥230mm |
1 |
| 15 |
脊柱手术用神经拉钩 |
神经根拉钩（工作长度）≥177mm |
2 |
| 16 |
脊柱手术用神经拉钩 |
神经根拉钩≥10mm |
1 |
| 17 |
植骨漏斗 |
植骨漏斗（工作长度）≥190mm |
1 |
| 18 |
植骨漏斗 |
植骨推棒≥284mm |
1 |
| 19 |
椎板咬骨钳 |
椎板咬骨钳≥90° |
1 |
| 20 |
椎板咬骨钳 |
椎板咬骨钳（头部角度）≥130° |
3 |
| 21 |
椎板咬骨钳 |
椎板咬骨钳手柄 |
2 |
| 22 |
髓核钳 |
枪式髓核钳≥2mm |
3 |
| 23 |
器械箱 |
|
1 |
★7.配置清单：包括低温等离子体多功能手术系统1台、双功能脚踏控制板1只、脊柱手术器械包1套。（响应即可，无需提供证明材料）
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械生产或经营证明文件，且在有效期内； （2）具有所投产品的医疗器械注册证或备案证，且在有效期内。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
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