体外冲击波治疗仪技术参数(进口1台,泌尿外科)
一 主要技术参数
▲1设备用途:使用低能量冲击波治疗轻中度血管性勃起功能障碍;
2系统构成:由换能器模块、水模块、控制模块、电源模块和内置计算机系统组成;
▲2.1换能器模块:采用电磁式发射原理,使用寿命≥100万次冲击波发射;
▲2.1.1冲击波高压发生器:高压发生器电压范围:5.5kV-10kV或更宽;可分档调节,调节档数≥10档;
▲2.1.2换能器模块聚焦体:为线性矩阵,可对阴茎和阴茎脚的整段组织发射完整的冲击波;
▲2.1.3换能器模块聚焦体尺寸:径向短轴尺寸(fX):≤6mm,径向长轴尺寸(fY):≤40mm,轴向尺寸fz≤60mm;
▲2.1.4焦点至发生器端口平面距离:≤20mm;
▲2.1.5换能器治疗窗口:矩形治疗窗口,窗口长度≥60mm(L),窗口宽度≥6(W)mm,治疗深度≤40mm;
★2.1.6冲击波峰值收缩压:≥13MPa;峰值膨胀压:≥9Mpa;有效促进血管内皮分泌VEGF,促进血管新生。
▲2.1.7冲击波压力脉冲宽度:≤2.5μs;
▲2.1.8压力脉冲上升时间:≤1.2μs;
▲2.1.9换能器模块的支持和固定系统:换能器需安装于带有万向关节的金属材质的机械臂,最大伸展长度≥700mm;
2.2水模块:具备带冷却系统的闭环水路系统,可无损地将冲击波能量传输至治疗区域,并给换能器模块散热;
2.2.1水模块组成:由水箱、水泵、换能器模块的水囊及水传输管道组成;
2.2.2水模块的总容积:≤4L;
2.2.3循环水要求:去离子水或蒸馏水;
2.3控制模块:用于控制冲击波的发射能量和发射频率;
★2.3.1冲击波脉冲输出能量:0.02mJ/mm2-0.09mJ/mm2,≥10档可调;
▲2.3.2冲击波发射频率:≥5Hz(300次/min),频率可调≤5档;
2.4内置计算机系统:采用触摸式控制;
2.4.1计算机操作系统:不低于Windows7操作系统;
2.4.2显示屏:≥12英寸触控式显示屏,分辨率≥1024×768;
▲2.4.3接口类型和数量:USB接口≥3个,有线网络接口≥1个;
2.4.4可设定和选择不同的治疗方案;
2.4.5系统达到次数设定值后可自动停止,并提示下一个部位的治疗或本次治疗结束;
3具备病历管理系统:电子病历存储于主机内,记录容量空间≥100G;
3.1电子病历的输出媒介:USB闪存盘或移动硬盘等通用存储设备;
3.2电子病历的输出模式:USB接口或网线输出;
3.3电子病历数据安全:系统需内置防火墙,可有效阻断恶意程序入侵,且仅能从系统本地访问病历数据;
4人机界面:图标式人机交互界面,可直观读取患者信息、治疗方案及设备和换能器工作状况等信息;
5远程管理:接入网络后,可进行远程故障判断和调试;
6设备移动及固定方式:设备底部需带有4个万向轮,每个万向轮均需带有刹车装置,便于设备移动及固定。
二 配置
1体外冲击波治疗仪主机1台;
2换能器模块1套;
3防脱落电源线1根;
4进水管1根;
5排气管1根;
6排水管1根;
7液体补充注射器1个;
8水桶1个;
9阴茎固定带2条;
10阴茎固定槽(小号)1个;
11阴茎固定槽(大号)1个;
12设备防尘罩1个。
三 售后服务
★1整机免费质保三年。
需落实的政府采购政策内容:对于中小微企业(含监狱企业)的相关规定;对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定;对于节能产品、环境标志产品的相关规定。
3.本项目的特定资格要求:(1)、投标人为制造商,须具备医疗器械生产许可证或备案凭证;投标人为代理商,须具备医疗器械经营许可证或备案凭证,第一类医疗器械除外。 (2)、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证; (3)、若所投产品为进口产品,投标人须提供制造商(或其授权的境内机构)的授权书。
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