*一、项目基本情况
项目编号：N5101172025000176
项目名称：2025年度上半年医用设备采购项目(三次)
采购方式：公开招标
预算金额：288,232.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1) 1、投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；（仅限医疗器械适用） 2、投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用） 3、提供投标产品具有医疗器械产品注册证或注册登记表或国家新颁发的有效注册证的承诺，并承诺在成交后，合同签订前向采购人移交所有产品证书资料。（提供承诺函，并加盖供应商鲜章）4.若响应产品为消毒产品，供应商为生产厂家的须提供国家行政主管部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证； 5.若响应产品为消毒产品，供应商（经销商或生产厂家）须提供产品的消毒产品卫生安全评价报告； (4)响应产品若为新消毒产品，供应商（经销商或生产厂家）须提供有效的卫生行政许可批件。；6.若投标产品为放射产品，供应商须具有《辐射安全许可证》，并提供产品生产厂家的《辐射安全许可证》。
