中核海得威-复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）技术合作开发服务

（科研）招标公告

1招标条件

本招标项目中核海得威-复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）技术合作开发服务（科研）（招标项目名称）已审批，资金来源为企业自筹（比例为100%），招标人为中国同辐股份有限公司，业主单位为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，招标代理机构中核（上海）供应链管理有限公司（以下简称“招标代理机构"）受招标人委托，现对该项目进行公开招标。

2项目概况与招标范围

2.1 项目编号

CNSC-XJD-26-00672

2.2 招标项目名称

中核海得威-复方聚乙二醇电解质散（IⅢ）技术合作开发服务（科研）

2.3 招标项目概况

本项目旨在通过技术合作方式，获取符合国家药品注册要求的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）（规格：73.690g/袋）。合作方须负责从药学研究至药品注册申报的全过程工作，核心交付成果为海得威取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件。

项目范围严格遵循国家《药品注册管理办法》及相关技术指导原则，涵盖适用于化学药仿制药注册分
类的完整研发流程。具体包括合作方应完成药学研究、注册审评、检验及核查（包括但不限于管产现淘
场、GMP符合性检查等），保障药品的安全性、有效性及质量可控性，并最终成功实现产注册获批。 司中 招考用章

合作形式为与已开展复方聚乙二醇电解质散（ⅢI）（规格：73.690q/袋）注册申请（含在研、在审、获批）的合作方开展技术合作，最终目标为海得威作为持有人在2026年12月前获得药品注册批件

2.4招标范围(包含标段划分）

复方聚乙二醇电解质散（ⅢI）（规格：73.690g/袋）技术合作开发，供应商负责药学研究、注册审评、注册检验及核查(包括但不限于研制现场核查、生产现场、GMP符合性检查等)，协助海得威作为持有人获得药品注册批件。

2.5 项目地点

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号深圳市中核海得威生物科技有限公司

2.6 服务期限

签署服务协议后3个月内协助海得威完成B证办理；
签署服务协议后5个月内协助海得威获得药品注册批件；
签署服务协议后6个月主导生产企业顺利通过GMP符合性检查。

2.7 质量标准

满足招标文件及技术规格书要求

3投标人资格要求

3.1投标人应满足以下资格要求： (技术规格书中资格要求与招标公告不一致的，以招标公告为准）（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力，提供《营业执照》、《药品生产许可证》；

（2）财务要求：

（3）业绩要求：2023年至今有1项技术转让或委托开发或药品上市许可持有合作成功项目业绩（需同时提供合同首页、技术内容页、签字盖章页）；

（4）信誉要求：应当无不良施工记录等违法行为，且无下列不良状况或不良信用记录：在国家企业信用信息公示系统（wwW.gsxt.gov.cn）中列为严重违法失信企业名单；在"中国执行信息公开网“网站中被列入失信被执行人名单；在国家税务总局（http://www.chinatax.gov.cn/）中被列入重大税收违法失信案件信息公布栏。以上需提供截图；

（5）人员要求：（6）其他要求：

3.2本次招标不接受（接受或不接受）联合体投标。

4招标文件的获取

4.1招标文件售价本项目共1个标段，招标文件售价人民币（平台标段1名称）：200元整，售后款项不予退还。

4.2 发售时间

北京时间：2026年2月27日—2026年3月5日

4.3 **

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联系人：张晟

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