*一、项目基本情况
项目编号：1499002025AGK03534
项目名称：医疗设备更新-内窥镜手术机械控制系统（手术机器人）等设备
预算金额（元）：22350000
最高限价（元）：16500000, 2000000, 2100000
采购需求：
标项一
标项名称: 第一包：内窥镜手术机械控制系统（手术机器人）
数量:
预算金额（元）：17500000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 本次招标分三包，第一包采购内容为内窥镜手术机械控制系统（手术机器人）一套，所采购的设备要求满足临床成人和小儿普通外科、泌尿外科、胸外科、妇科腔镜手术的需要，提供由医生利用主从操控系统对微创手术进行器械控制。
备注：
标项二
标项名称: 第二包：高清腹腔镜
数量:
预算金额（元）：2700000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 第二包采购内容为高清腹腔镜（进口）一套，所采购的设备要求满足临床多科室腔镜手术的最佳治疗性能的需要，提供4K高清影像输出。
备注：
标项三
标项名称: 第三包：3D腹腔镜
数量:
预算金额（元）：2150000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 第三包采购内容为 3D 腹腔镜（进口）一套，所采购的设备要求满足临床手术室腹腔镜手术的最佳治疗的需要，提供实现 3D/2D 一键切换图像，并可搭载 2D 高清电子腹腔镜或高清光学腹腔镜系统。
备注：
合同履约期限：包 2、3，本包合同履行期限为合同签订后 30 工作日。;包 1，本包合同履行期限为合同签订后 60 工作日。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1、2、3：/
3.本项目的特定资格要求：
【包1】
投标产品为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
① 供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；
② 供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械须提供经营许可证，一类医疗器械可不提供；
③ 本次投标产品属于二类、三类 医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械须提供备案凭证。;
【包2、3】
投标产品为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
① 供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；
② 供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械须提供经营许可证，一类医疗器械可不提供；
③ 本次投标产品属于二类、三类 医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械须提供备案凭证。
④ 第 2-3 包所投产品为进口产品的，需提供生产厂家出具给投标人的授权书或生产厂家出具给代理商的授权书和代理商出具给投标人的授权书（如果有多级授权，要提供各级代理商的授权书）。
三、**
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