*一、项目基本情况
项目编号：N5120012025000241
项目名称：高强度聚焦超声等设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：9,975,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订后招标人通知中标人供货之日起30日内，招标人可分批次通知中标人供货。
采购包2：自合同签订后招标人通知中标人供货之日起30日内，招标人可分批次通知中标人供货。
采购包3：自合同签订后招标人通知中标人供货之日起30日内，招标人可分批次通知中标人供货。
采购包4：自合同签订后招标人通知中标人供货之日起30日内，招标人可分批次通知中标人供货。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。；(3)若报价产品属于进口产品的：非投标人自己生产的，需提供制造商针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，还需提供制造商与分销商或经销商或代理商完整的授权关系文件）；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。。
采购包2：
(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。；(3)若报价产品属于进口产品的：非投标人自己生产的，需提供制造商针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，还需提供制造商与分销商或经销商或代理商完整的授权关系文件）；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。。
采购包3：
(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。。
采购包4：
(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时进行电子签章。。
